Guide canadien des antidotes

Anticorps spécifique de la digoxine

• Anticorps antidigoxine
• Digibind^md
• DigiFab^md
• Fragments d’anticorps spécifiques de la digoxine
• Protéines Fab antidigoxine

L'anticorps spécifique de la digoxine est indiqué dans un contexte d’intoxication potentiellement létale à la digoxine ou à d’autres substances contenant des glycosides cardiaques (plantes, digitoxine, venin de bufo, etc.):

• Bradyarythmie progressive symptomatique;
• Bloc AV du 2^e ou 3^e degré résistant à l’atropine;
• Tachycardie ou fibrillation ventriculaire;
• Digoxinémie supérieure à 12.8 nmol/L, et ce, plus de 6 heures après l’ingestion aiguë sans coingestion de cardiotoxiques pour les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques;
• Kaliémie supérieure ou égale à 5 mmol/L lors d'intoxication aiguë;

Considérer l’administration des anticorps spécifiques de la digoxine lors d’une intoxication mixte impliquant d’autres cardiotoxiques (ex. : bloqueur du canal calcique, bêtabloqueur) même si l’intoxication digitalique ne semble pas très sévère, particulièrement si on prévoit administrer du calcium.

• Hypokaliémie possible (surtout dans les quatre premières heures de traitement)
• Tachycardie (surtout si fibrillation auriculaire)
• Exacerbation de l’insuffisance cardiaque préexistante
• Réaction allergique (rare)

• Signes vitaux
• ECG
• Potassium sérique
• Digoxinémie AVANT l’administration de l’antidote uniquement à moins que vous n'ayez accès à des digoxinémies libres.
  • Pendant et dans les heures suivant l’administration de l’antidote, la digoxinémie totale augmentera de façon importante, car cette dernière représente la digoxine libre et la digoxine liée à l’anticorps spécifique. La digoxinémie est donc faussement élevée et ininterprétable. À noter que plusieurs ressources américaines utilisent les unités ng/ml au lieu de nmol/L (1 ng/ml = 1.281 nmol/L)

• Réponse clinique adéquate : ECG et signes vitaux stables.
• Absence totale de réponse après la première dose lorsque le diagnostic n’est pas certain.
• Absence de récidive de toxicité 6 - 12 h après l'administration de DigiFab, surtout si la dose administrée était inférieure à la dose théorique.
  • Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère, des récidives de toxicité peuvent survenir plus tardivement et ce plus de 48h après l'administration. Contactez votre centre antipoison pour la période d'observation de ces patients.

Voie intraveineuse (IV)

• Chez les nourrissons et les jeunes enfants nécessitant de faibles doses, administrer le contenu non dilué avec une seringue à tuberculine. Pour les doses très faibles, il est préférable de diluer le contenu de la fiole reconstituée avec 36 ml de NS pour obtenir une concentration finale de 1 mg/ml.
• Comparativement au Digibind (MD), la recommandation d’utiliser un filtre de 0,22 micron avant de perfuser ou d’injecter l’antidote par voie IV n’est plus inscrite dans la monographie du DigiFab (MD).
• IV directe :
  • Uniquement lorsque la situation est très urgente (arrêt cardiaque imminent) et que le médecin traitant est présent au chevet du patient.
  • La solution reconstituée à 10 mg/ml peut - être administrée IV directe en 2 à 3 min.
• Perfusion IV lente sur 30 min :
  • La solution reconstituée à 10 mg/ml est administrée en perfusion IV lente sur 30 min à l’aide d’une pompe volumétrique.
  • Pour les faibles doses, l’antidote peut être dilué dans du NS afin d'obtenir une concentration finale entre 1 à 10 mg/ml pour faciliter son administration.

Voie sous - cutanée (SC)

• Aucune donnée disponible.

Voie intramusculaire (IM)

• Aucune donnée disponible.

Voie intraosseuse (IO)

• Aucune information disponible.

Reconstitution

DigiFab 40 mg/fiole :

• Chaque fiole de 40 mg doit être reconstituée avec 4 ml d’ESI.
• Mélanger doucement, rouler entre les mains jusqu’à dissolution complète afin d’éviter la formation de bulles.
• La solution finale doit être limpide et incolore.
• Une fiole reconstituée donne 4 ml d’une concentration finale de 10 mg/ml d’anticorps spécifiques de la digoxine.

Compatibilité

Liste non - exhaustive, consultez le pharmacien de garde de votre établissement de santé.

• Solutés compatibles : ESI, NS.
• Compatibilités en dérivation-Y : Aucune donnée disponible.
• Incompatibilités en dérivation-Y : Aucune donnée disponible.

Stabilité

• Conserver les fioles non reconstituées au réfrigérateur à une température comprise entre 2 et 8 °C.
• La fiole est stable 4 heures au réfrigérateur après reconstitution.

• DigiFab, 40 mg/fiole, Pd. Inj., distribué par Innomar Strategies DIN 02361043
  • Commander directement du fournisseur:
    • téléphone: 1-844-233-7167
    • télécopieur: 1-844-435-9677
    • courriel: customerservice@innomar-strategies.com
    • Code de produit: DR001611
    • Quantité minimale à commander: 4 fioles

• Au moins 20 fioles.

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